重磅产品亮相第六届进博会 杨森宣布正式进军肺癌治疗领域

第六届中国国际进口博览会上，杨森重磅展出全球创新产品EGFR/MET双特异性抗体疗法埃万妥单抗注射液（amivantamab）。埃万妥单抗于2020年10月被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，用于治疗含铂双药化疗期间或之后进展，或对含铂化疗不耐受的表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的转移性或手术不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。2023年10月26日，埃万妥单抗上市申请已获药监局受理。

肺癌是我国死亡率最高、发病率最高的恶性肿瘤，是我国面临的重大公共卫生问题之一，存在巨大未被满足的临床需求。NSCLC是最常见的肺癌类型之一，EGFR突变作为NSCLC患者的重要靶点，埃万妥单抗的出现有望为广大EGFR突变的NSCLC患者带来全新治疗选择。

埃万妥单抗是杨森自主研发的一种靶向作用于EGFR耐药突变、MET突变和扩增的双特异性抗体，也是全球首款获批上市的 EGFR/c-MET 双抗。

埃万妥单抗于2020年3月获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定，用于治疗特定NSCLC患者。2021年5月，该产品获得FDA加速批准，用于治疗含铂化疗方案治疗期间或之后经FDA批准的检测方法检测发现EGFR20号外显子插入突变的局晚期或转移性NSCLC成人患者。2021年12月，其又获得欧洲药品管理局（EMA）批准，用于治疗含铂化疗方案治疗失败后的具有EGFR 20号外显子插入突变的晚期NSCLC成人患者。

埃万妥单抗是杨森迄今为止在肺癌领域的首个创新产品，该产品在进博会的展出标志着杨森正式进军肺癌治疗领域，为更多中国肺癌患者提供新的治疗选择。