中国创新药企亮剑全球舞台：III 期肺癌治疗迎来新时代

今年6月，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会现场，中国生物制药（1177.HK）以LBA（重磅研究）形式全球首发 R-ALPS 研究成果 —— 其自主研发的 "得福组合"（贝莫苏拜单抗 + 盐酸安罗替尼）在局部晚期不可切除 III 期非小细胞肺癌（NSCLC）巩固治疗中，创造中位无进展生存期（PFS）15.1 个月的全球新纪录，较传统安慰剂组疾病进展风险降低 51%。这一突破性进展有望重塑全球 III 期 NSCLC 的临床实践指南。

破解临床困境：从 "免疫单药" 到 "靶免联合" 的跨越

作为全球发病率与死亡率双高的癌种，2022 年中国 NSCLC 新发患者达 85 万 - 90 万，其中约 1/3 初诊即为 III 期。尽管同步 / 序贯放化疗后免疫单药巩固已成为标准治疗（如 PACIFIC 研究），但仍面临两大瓶颈：超半数患者 2 年内复发，且 PD-L1 低表达（<1%）人群获益有限。

机制创新驱动临床突破：1+1>2 的协同效应如何实现？

贝莫苏拜单抗作为新型 PD-L1 抑制剂，不仅阻断 PD-1/PD-L1 通路，更能抑制 B7.1/CD80 负向调控，双重激活 T 细胞功能；而安罗替尼作为多靶点抗血管生成药物，可通过诱导肿瘤血管正常化、降低间质压力、减少免疫抑制细胞浸润（如 M2 型巨噬细胞），重塑 "冷肿瘤" 为 "热肿瘤"。

这种 "血管重塑 - 免疫协同" 机制在 R-ALPS 研究中得到验证：联合用药组肿瘤微环境中 CD8+T 细胞浸润率提升 2.3 倍，免疫检查点分子（如 TIM-3、LAG-3）表达下调 35%，从机制层面解释了临床获益的显著性。

从 "中国方案" 到 "全球标准"：中国生物制药的创新跃迁

作为国内首个同时布局抗血管生成与免疫治疗的企业，中国生物制药的管线布局展现前瞻性：安罗替尼已获批 8 个适应症，成为全球覆盖癌种最广的多靶点 TKI；贝莫苏拜单抗则通过独特机制设计，在实体瘤中展现广谱活性。此次 R-ALPS 研究的成功，是其 "双轮驱动" 策略的首次 III 期验证。

值得关注的是，该联合方案新适应症上市申请已于 2025 年 4 月获国家药监局受理，预计年内获批。

展望：从 PFS 到 OS 的终极追问与精准医疗未来

尽管 R-ALPS 研究已展现显著 PFS 获益，中国生物制药仍计划开展更长时间随访，以获取总生存期（OS）数据。同时，基于 ctDNA 动态监测、免疫微环境单细胞测序等前沿技术，其正在探索生物标志物指导下的精准用药，力图筛选最佳获益人群。

这场由中国生物制药引领的肺癌治疗革新，正在向世界证明：中国创新，不仅能解决本土医疗需求，更能定义全球标准。

欢迎投稿至中国好博体育，投稿邮箱：ylt913319@163.com。

声明：本网站中，凡注明来源“中国好博体育”的文章，版权皆归中国好博体育所有，转载请标明出处。